中证智能财讯基石药业-B（02616）11月4日早间公告，公司自主研发的CS2009（PD-1/VEGF/CTLA-4三特异性抗体）联合疗法用于晚期实体瘤的Ⅱ期新药临床试验申请（IND）获国家药品监督管理局批准。该试验采用多队列平行扩展设计，共涵盖15个单药或联合用药队列，覆盖非小细胞肺癌、肝细胞癌等9个实体瘤适应症。

　　公司首席执行官杨建新博士表示，CS2009的I期研究初步数据为加速推进II期研究提供了信心，中国IND获批将加快临床开发进度，进一步探索其治疗潜力。目前，Ⅱ期临床试验正在澳大利亚积极入组，并很快将在中国启动。

　　公告称，CS2009是一款新型三特异性抗体，通过靶向PD-1、VEGFA和CTLA-4实现多维度抗肿瘤效应，包括逆转T细胞耗竭、促进T细胞活化和抑制肿瘤血管生成。该产品I期临床研究初步数据已于2025年欧洲肿瘤内科学会发表。

　　基石药业是一家创新驱动型生物医药企业，专注于肿瘤、自身免疫与炎症药物研发。公司已成功上市4款创新药，并获得16项新药上市申请批准，当前研发管线包括16款候选药物。